在AI熱潮下，催生了一大批以AI為噱頭的音箱、手機。即便是科技巨頭蘋果打造的HomePod智能音箱，擁有超一流的音質也無法掩蓋其產品智商在同類產品對比中墊底的缺陷。人們在體驗這些設備的語音交互功能時，往往得出「智障」的評價，卻又樂此不疲。
不管有意無意，人們將智障AI音箱中的智能語音技術等同於了人工智能。事實上，人工智能包括語言識別、圖像識別、自然語言處理等多個類目。在智障AI音箱發展的同時，AI與醫療的結合則進展神速。最近，利用AI技術的醫療設備更是首次在美國獲得了FDA的通過。但這條重磅消息卻被掩蓋在了調戲智障音箱的笑聲中。
為什麼FDA認證如此重要？
獲得批准的設備來自美國艾奧瓦州的IDx公司。說這件事情重要，是因為這是美國衛生監管機構食品藥品監督管理局（FDA）首次批准人工智能醫療設備通過檢驗。
獲准通過的設備IDx-DR主要用於檢測糖尿病視網膜病變。步驟可以說極為簡單，通過內置攝像頭拍攝眼部照片，並使用算法進行評估，導出針對性建議：諮詢或複查。在臨床實驗中，IDx-DR對於輕度以上的糖尿病視網膜病變判識準確率達到87.4%，對輕度及以下的糖尿病視網膜病變判識率達到89.5%。
獲得FDA認證如此重要，是因為FDA本身是美國食品、藥品管理最高執法機關。美國要求醫療器械只有在經過FDA檢驗證明安全後，才可在市場上銷售。IDx-DR獲得FDA認證，也即意味着美國市場對其敞開了大門。
如果僅僅是美國市場，其重要性或許另當別論。關鍵在於，在食藥領域，FDA認證是最高檢測標準。國際廠商趨之若鶩，以拿到FDA認證為榮。此外，在FDA認證中還存在一項最特別也最高級別的認證——FDA國際自由銷售許可證。拿下這個證件，意味着在世貿組織任何國家都暢行無阻。
雖然IDx-DR只是拿下了FDA一般認證，但IDx-DR成為了第一個用於醫療保健第一線的AI診斷系統。這對於AI+醫療走出實驗室無疑有着巨大的鼓勵作用，並會使得更多的人獲得醫療、保健的機會。
為什麼是IDx-DR首先獲批通過？
單從字面理解，我們很容易得出結論：IDx創始人Michael Abramoff本身有着深厚學術背景，囊括多項眼部疾病研究的獎項，並有着著名眼科醫生Young H. Kwon博士的加盟等等。FDA也在2017年組建了AI與數字醫療審評部，大力支持AI醫療技術發展。FDA甚至制定新法規，加快部分中低等風險設備的市場化。
IDX創始人
但更深層次的問題顯然是，為什麼是醫學影像設備（圖像識別或機器視覺）第一個出線？
當前，眾多公司紛紛佈局AI醫療領域：輔助診斷、影像識別、醫療機械人、智能藥物研發、健康管理、醫院管理、疾病風險預測、輔助醫學研究平台等均成為了佈局點。其中，醫學影像識別又屬重中之重，而這與圖像識別/機器視覺也息息相關。
當前諸多廠商在醫院投放推廣自身的AI醫療產品時，並未真正從醫療場景出發，去解決其中真正有價值的問題。有醫生甚至表示部分AI醫療產品「雖然解決一個問題，但同時帶來了很多新的問題，甚至很棘手」。甚至一些廠商導診機械人甚至由於無法清晰識別語義，在隨後遭撤回。
圖為科大訊飛導診機械人，僅作示意用，並無它意
而在醫學影像領域，由於擁有良好的數據基礎，每次CT基本都有上百張片子，數據量龐大。對於智能醫療診斷系統來說卻可以通過大量學習過去影像數據，對新的醫療影像進行分析並輔助醫生診斷。這也使得一眾廠商紛紛紮根於此。IDx-DR設備就是通過醫生拍攝患者眼部照片再進行算法評估輔助診斷的。
史丹福大學也在世界上最權威的醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌》上表示，「計算機視覺在臨床應用上的價值將會得到證明，我們有理由對此保持樂觀。計算機視覺註定將在臨床分析的醫療圖像篩查方面站穩腳跟。」
寫在最後
雖然目前有實例證明，計算機視覺在分類良性和惡性皮膚病變上的表現可以媲美 21 位經過認證的皮膚科醫生。甚至從靜態醫學圖像發展到解讀臨床醫生和病人行為的視頻數據。但是我們在保持樂觀的同時，也需要有清醒的認識：實際落地時會面臨各種難關。有時看起來很好，用起來卻很糟糕。從這個意義上來說，IDx-DR等落地並走向醫院的AI醫療設備意義重大。
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